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花都实验室规化/实验室洁净/通风系统改造

广州特耐苏净化设备有限公司
所在地:广东 广州
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检验实验室是药品厂QC检测的工作重地,通常由理化分析实验室和微生物实验室两个检验单元组成。理化分析对所受到的原料、包装材料、中间体和诚聘进行理化鉴别、含量测定和其它检验以保证它们符合法定要求和企业内部的质量标准。微生物实验室通过一系列试验以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况检查。QC实验室是质量管理部门的重要组成部分。

1.建筑布局

  由于企业的规模、仪器设备的水平、检测方法等因素的影响,以及企业管理制度、操作习惯的不同,厂房的布局也有所差异。并且随着科学的发展,对药品的和资料检测将会不断引进新方法、新技术以及先进的仪器设备,对实验室的布局也会有不同的要求。因此,从设计的角度,VOLAB建议采用钢筋混凝土框架结构,既方便改造,也具有良好的抗震性能。

  实验楼的布局一般为长方形中间内走廊形式,可以限度地利用自然光照。长方形横向轴线可采用6~8m,长度根据需要设定;纵向轴线可采用6~9m,或采用6m-2.5m-6m的方式,中间位内走廊,走廊宽度可根据需求设定。根据VOLAB的设计经验,质检楼一般为2-3层,实验室的净高可设置为2.6m~3.0m,技术夹层的高度根据空调形式及结构来决定,一般不小于1m。

2.实验室功能间布局

A.功能间的设置 

  规范要求药检室应有足够的场所以满足各项实验的需要。每一类分析操作均应有单独的、适宜的区域,具有物理分格的区域或场所有:送检样品的接受与贮存区;试剂、标准品的接受与贮存区;清洁洗涤区;特殊作业区;一般分析实验区;数据处理、资料储存区;办公室;人员用室如更衣室或休息室。因此,设计中,我们一般设如下主要功能间:

(1)中心实验室。

(2)仪器室,包括普通仪器室、精密仪器室、天平室等。

(3)微生物检查室,包括无菌或半无菌室、培养室、卫生学准备间。

(4)干燥室、消毒室、试剂存放间、玻璃仪器存放间、毒气室、特殊气体供应室以及留样观察等辅助功能间。

(5)质检办公室、档案室等管理功能间。

  此外,还应配备空调机房、配电室、更衣间、卫生间等辅助用室,可与行政办公区域统一考虑或单独设置。若药检室为一单独的建筑单体,可将办公、更衣、配电、留样观察等设置在底层;若为组合式的办公质检楼,则应将质检部分置于行政办公的上部,并不得相互污染和相互干扰。

B.中心实验室的布局

  中心实验室是各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具、书写报告等的综合工作之地,是主要的分析检测场所,占地面积相对较大。为了方便操作,应与干燥室、天平室、仪器室等邻近。

C.无菌室(或半无菌室)的布局

  无菌室(或半无菌室) 是进行微生物学质量检测的操作用室。对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种,对要求无菌的,如注射剂、眼用制剂等,制定了无菌要求,需要在无菌室中进行检测,设计中采用10000 级洁净环境下设置超净工作台来实现;对不要求完全无菌的一般制剂,但又不允许某些菌的存在,并且对于允许存在的菌落数又加以限制,在这种情况下,提出了卫生学标准,如:内服固体制剂、内服液体制剂、外用制剂等,可在半无菌室中进行检测,设计中采用在100000 级洁净环境下设置超净工作台来实现。

  无菌室(或半无菌室) 是洁净区域,应按GMP对洁净区的要求进行设计,如图3 ,人员进入需设置更衣及缓冲间,物料或物品进入也应设置缓冲(或传递窗) ,培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。无菌室在能直接被外界观察到的地方,设置观察窗,已确保操作人员的安全。空调机房就近设置,缩短送回风管路,同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。

D.仪器室

  仪器室包括天平室、光谱室、显微室、普通仪器室等。一般天平室宜单独设置,层次多的应每层设置,其它各室可根据需要进行设置,都应尽可能远离振源、高温,并靠近中心实验室。其布置原则是:干湿分开便于防潮、冷热分开便于节能、恒温集中便于管理、天平集中便于称量取样。

E.高温室

  高温室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、马弗炉或灭菌柜等的地方,一般应远离试剂室及冷冻室,房间设置感温感烟的报警器,并设置机械排风。

F.留样观察室

  留样观察包括原辅料、包装材料及成品的留样,可分开设置也可分区设置,室内应注意通风和防潮设计,有阴凉贮存要求的还应设置阴凉室。置于二层或二层以上楼层的还应准确计算楼面荷载,以确保安全。

3.通风系统设计布局

  实验室通风系统是整个实验室设计和建设过程中,规模、影响***广泛的系统之一。通风系统的完善与否,直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面产生重要影响。

  实验室过度负压,通风柜气体泄漏,实验室噪音等问题,一直是困扰实验室工作人员的难题。这些问题给长期在实验室中工作的人员,甚至工作在实验室周围的管理和后勤人员,造成了身体和心理上的严重伤害。

  一个科学、合理的通风系统要求通风效果好、噪音低、操作简便、节约能源,甚至要求室内压差和温湿度都能保持人体的舒适性。

通风系统控制,根据不同药品检验实验室的条件和要求,可采用惊讶传感自动变频控制(或PLC编程控制)和变风量系统(VAV)控制方式,使实验室内空气达到标准,为药品检验实验室工作人员打造一个舒适、顺畅、便捷的工作环境。

我们秉承“科技创新,力求完美”的经营理念,重视科技,注重人才,注重质量,讲究信誉,愿与广大客户携手共进,为各类实验室工作者提供舒适、高效、安全的环境。

广州特耐苏净化设备有限公司是专业生产和销售实验台、通风柜、中央实验台、药品柜等实验室家具的实验室设备厂家,我厂拥有一流的现代生产设备,多年的生产经验,规模化的生产;科学化的管理;专业的技术安装人员。同时具有专业人员设计监理,我们本着“科技以人为本”的理念为广大用户服务。

产品种类:风淋室,传递窗,超净工作台,洁净棚,层流罩,空气过滤器,FFU过滤单元实验台、通风柜、实验室家具、实验室设备、实验室装备、中央实验台、通风橱、边台、排毒柜、药品柜、器皿柜、仪器柜、仪器台、文件柜、资料柜、标本柜、试剂柜、生物安全柜、超净台原子吸收罩、急救淋浴器、洗眼器、实验凳、水斗台、试管架、吊柜、样品柜、电子调节风阀,矩形电子调节阀,电子调节阀主板,通风柜专用调节风阀。 

我们深切的知道,品质和服务是企业生存和发展的基本要素。作为实验室设备的全新品牌,我们继承和发扬国内外著名实验室品牌的先进理念,结合我国实验室现状推出了全新的实验室系列产品,以使其更好的服务于广大科研工作者。

目前本公司已经与国内许多知名公司和仪器厂商建立了长期稳定的供销合作伙伴关系。我们本着以诚信为本,以质量求生存,一如既往的诚挚待人,树立进取超赶的理念,推陈就新。

公司生产产品种类:实验台、通风柜、实验室家具、实验室设备、实验室装备、中央实验台、通风橱、边台、排毒柜、药品柜、器皿柜、仪器柜、仪器台、文件柜、资料柜、标本柜、试剂柜、生物安全柜、超净台原子吸收罩、急救淋浴器、洗眼器、实验凳、水斗台、试管架、吊柜、样品柜、电子调节风阀,矩形电子调节阀,电子调节阀主板,通风柜专用调节风阀。

公司网站:http://www.gdzhtc.com     联系人:侯经理  15920332561

 



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