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滨州净化车间_天源净化工程_gmp净化车间施工

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济南天源净化工程有限公司
所在地:山东 济南
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净化车间的气流速度规定

  这里要讨论的气流速度是指洁净室内的气流速度,在其他洁净空间中的气流速度在讨论具体设备时再说明。

  对于宁夏净化车间由于主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度,所以主要用换气次数这一概念,而不直接用速度的概念,不过对室内气流速度也有如下要求;

  (1)送风口出口气流速度不宜太大,和单纯空调房间相比,要求速度衰减更快,扩散角度更大。

  (2)吹过水平面的气流速度(例如侧送时回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,而造成再污染,这一速度一般不宜大干0.2m/s.

  对于平流宁夏净化车间,由于主要靠气流的“活塞打挤压作用排除行染,所以截面上的速度就是非常重要的指标。过去都参考美国20gB标准,采用0.45m/s.但人们也都了解到这样大速度所需要的通风量是极大的,为了节能,也都在探求降低速一风速的可行性。



药厂净化车间设计中要注意以下方面的内容:

  1、按照生产工艺的流程进行布置。流程尽可能短,减少交叉往复,物流走向合理。必须配备人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,云南药厂净化车间还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,云南药厂净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。

  2、按空气洁净度级别,可以写成按流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。

  3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染

  1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;


  2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。

  4、药厂净化车间的空气净化应符合《药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。车间里的新鲜空气量,应取下列更大值:1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。

  5、药厂净化车间人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),保证有安、全的操作区域。

  6、如属体外试剂的应符合《体外试剂生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求。

  7、应标明回风、送风及制水管道的走向。

药厂净化车间厂址选址的要求

  1、厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离有粉尘受污染的厂房或者有危险货品,容易受潮的山下及海边等。

  2、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌器械的生产造成污染。

  3、药厂净化车间的总体布局要合理:不得对无菌器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。



净化设备可使用油雾分离器,油雾净化器,油雾处理器,油雾收集器,油雾过滤器、袋式除尘器、无尘工作台、初效/中/效过滤器、菌过滤器、水蒸发空调机、水温空调等。大致的工作原理为:当控制器接通电源时,油雾分离器口产生强大的静压迫使油雾被定向吸入油雾分离器内。在油雾分离器内风轮的作用下发生碰撞,使微小的颗粒集合成能被控制的小颗粒,在效吸雾材料的阻挡下实现空气与水的分离。

一次过滤液相捕获: 旋转式螺旋过滤器,将吸入的介质中的固体颗粒首先拦截下来。

* 通过对较大固体、粉尘颗粒在前段进行彻底的拦截,大大地减轻了后端多级过滤的压力。二次过滤气相拦截:高压碰撞离心分离拦截液相雾气。

* 高压碰撞技术:气溶胶 粒子被粗效过滤件收集,细小的颗粒有逐级滤材完成。

* 离心分离拦截液相雾 气:在气流中由不同的工作件定向收集介质对象,不同的介质选用合适的过滤结构和材质。

* 个性滤网拦截气溶胶粒子:在气流结构方面改良固有结构减少阻力提效率。各风道口表面选用美国杜邦公司生产的F4进行处理,使机器过滤精度高寿命长。


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