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电子无尘车间-昭明净化机电-五华无尘车间

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东莞市昭明净化机电工程有限公司
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进入无尘车间人员资格

a、经训练合格及主管审核后之人员得进入无尘车间。b进入无尘车间人员需遵守洁净室之***规定c、尚未被认可之员工、外宾及承揽商须进入无尘车间者,应先报备申请批准,五华无尘车间,并应有合格人员陪同在场始得进入。d、严禁未经核准人员进入{无尘车间。e、凡违反上述规定给公司照成的经济上损失者将根据损失情况,给予相应处罚。想了解更多相关信息,可以咨询昭明净化机电工程有限公司,谢谢!



GMP无尘车间标准分为以下几个

A区高风险操作区,

如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的无尘车间区域。

通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。

在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。

B级

指无菌配制和灌装等高风险操作A区所处的无尘车间背景区域。

C级和D级

指生产无菌药品过程中重要程度较低的无尘车间操作区。

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空调系统在无尘车间的作用

随着GMP标准的提升,以及消费者对药品***性的高度关注,为了使药厂药品质量得到保障,制药企业既要按照法定标准进行配方,同时药品的生产还应该在规定的环境中进行,手术室无尘车间,采用各项综合指标。其中在药厂环境控制过程中,空调通风系统在无尘车间中分别承担以下几个方面的任务:控制温湿度、控制洁净度、 控制有害物浓度、控制空气品质、控制压差、控制污染物的扩散、分离及回收,由此可见空调通风系统的设计起到了至关重要的作用。

昭明净化机电,多年行业经验,专业设计团队,电子无尘车间,高素质施工人员,品质高,售后服务完善,欢迎咨询。





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