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菏泽医药冷库认证、菏泽医药冷库价格、济宁体外诊断试剂冷藏库安装

济南环亚制冷设备有限公司
所在地:山东 济南
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菏泽医药冷库认证、菏泽医药冷库价格、济宁体外诊断试剂冷库安装;医药经营企业单位从事体外诊断试剂项目的,应设置符合诊断试剂储存要求的仓库,其面积应与经营规模相适应,但不得少于60平方米,且库区环境整洁,无污染源;诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离;库房内墙、顶和地面应光洁、平整,门窗结构严密。

 住宅用房不得用做仓库。

 应设置储存诊断试剂的冷库,其容积应与经营规模相适应,但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组。

  储存诊断试剂的仓库应有以下设施和设备:

    (一)诊断试剂与地面之间有效隔离的设备;

    (二)通风及避免阳光直射的设备;

    (三)有效调控、检测温湿度的设备;

    (四)符合储存作业要求的照明设备;

    (五)不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区域或设施设备;

    (六)包装物料的储存场所和设备;

    (七)诊断试剂的质量状态应实行色标管理,待确定诊断试剂为黄色,合格诊断试剂为绿色,不合格诊断试剂为红色。

  应有与经营规模和经营品种相适应,符合药品储存温度等特性要求的运输设施设备。









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